CYCLE 2024-2025
Mercredi 11 décembre 2024, de 9h15 à 12h45 : 2e atelier d'initiation à l’évaluation clinique des thérapies complémentaires. Dirigée par le Pr F Paille
- François Paille a proposé des ouvertures propices à l’évaluation des pratiques en attente de validation, allant à contre-courant de nombreuses idées reçues.
- Florence Joly a présenté son travail de revue des principales publications des 10 dernières années sur la réflexologie offrant un premier contingent de réponses à l’argument habituel « il n’y a pas de preuves scientifiques à l’efficacité de cette méthode thérapeutique ».
- Les participants de l'atelier dirigé par F. Paille ont procédé à une analyse critique de la littérature existante, dans le but de développer une étude d'évaluation clinique de la méthode naturopathique.
Avec son habituelle aisance à décrire simplement des domaines complexes, François Paille a fait un retour sur les principes fondamentaux de l’évaluation des thérapeutiques. Il a fait un rappel sur les 3 piliers de l’évaluation quantitative que sont la comparaison entre des groupes, l’attribution aléatoire individuelle de l’intervention et l’aveugle. Il a procédé à la déconstruction du mythe d’un indispensable aveugle, explorant les possibilités d’adaptation lorsque celui-ci est impossible. Et, d’une façon plus générale, il a proposé quelques pistes pour une adaptation méthodologique lorsque les procédures des essais explicatifs ne peuvent être réalisées in extenso. Il a ensuite exploré les possibilités de mener à un niveau de preuve suffisant une étude qui ne coche pas tous les critères des méthodologies d’évaluation scientifique actuellement reconnus pour la médecine occidentale. Limites des études quantitatives. - Ensuite, François Paille a souligné deux points fréquemment laissés dans l’ombre. Le premier est que les études en vie réelle, dites pragmatiques sont devenues le complément incontournable des évaluations classiques et permettent de savoir si l’efficacité d’un traitement qui a été bien démontrée par des ECR demeure valable dans la vie réelle. Le second est que le traitement d’un patient basé sur les données probantes (EBM) ne devrait pas s’appuyer exclusivement sur les données des études cliniques, car le choix d’un traitement doit être le fait du croisement entre les données scientifiques, celles du patient, ses choix, son observance, ses conditions de vie, ses ressources et l’expérience clinique du thérapeute.
Florence Joly a présenté le résultat d’une recherche bibliographique dont l’objectif est d’évaluer le niveau de preuve sur les bienfaits de la réflexologie. En particulier sur la réflexologie plantaire. Cette étude s’est appliquée à analyser des méta-analyse et des études comparatives randomisées (ERC) de forte puissance.
Benjamin Dupuis et Yazied Kei Lanur, Directeur de l'OMNES et Vice-Président de la WNF (World Naturopathic Federation) pour le premier et Délégué général de l'AFNAT (Alliance pour la Formation professionnelle en Naturopathie) pour le second, ont proposé à François Paille et à l’ensemble des participants à l’atelier d’analyser la publication Naturopathic Care for Anxiety (Soins naturopathiques pour l’anxiété), une étude d’évaluation (RCT). Le prochain atelier reprendra les éléments de conclusion de ce travail pour en tirer des prolongements concrets.
CYCLE 2022-2023
Vendredi 30 septembre 2022, de 9h15 à 12h30 : 1e session de formation à l’évaluation clinique des thérapies complémentaires. Dirigée par le Pr F Paille
C’est lors de l’AG du 14 juin 2022, qu’a été décidé de proposer une formation à l'évaluation des thérapies complémentaires. Formation destinée aux membres du GETCOP qui sont intéressés à se préparer à engager une évaluation de leur méthode, en étant accompagné. Ouverte aussi à des non-membres ayant de l’intérêt pour l’évaluation clinique et susceptibles par la suite d’intégrer le GETCOP. Cette réunion de travail s’est déroulée en présence et à distance, afin de ne pas pénaliser les membres éloignés de Nancy
Le premier objectif de cette formation étant de créer une culture commune de base pour pouvoir ensuite travailler efficacement à une évaluation de la méthode, la première partie de la réunion a été constituée par un exposé sur la méthodologie de recherche. La seconde a permis à un participant de poser les premiers éléments d'un projet de recherche clinique en PhotonomédecineR qui ont été étudiés par le groupe avec les conseils et remarques du Pr Paille.
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Vendredi 6 janvier 2023, de 9h15 à 12h30 : 2e session de formation à l’évaluation clinique des thérapies complémentaires. Dirigée par le Pr F Paille
Durant cette matinée, ont été abordés successivement les sujets suivants:
1 Après un retour sur les points principaux abordés à la 1e session sous la forme de questions de nature pratique soumises à l'assemblée,
2 La suite de l'exposé sur la méthodologie a été développée sur les études de cas et les études cas-témoin, puis un survol des lignes directrices CONSORT pour l’écriture et la lecture des essais contrôlés randomisés a été effectué.
3 Quelques exercices de lecture et d'interprétation du compte rendu d’un essai clinique ont été proposés et réalisés ensemble.
4 La dernière séquence de cette matinée a été consacrée à la 2e étape du travail d'élaboration du projet d'évaluation clinique en PhotonomédecineR présenté à la 1e session.
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Vendredi 7 avril 2023, de 9h15 à 12h45 : 3e session de formation à l’évaluation clinique des thérapies complémentaires. Dirigée par le Pr F Paille
La première partie a été consacrée à l’approche de l’effet placebo. Dans un exposé théorique documenté, François Paille a donné les éléments de compréhension des mécanismes de l’effet placebo, des ses implications dans la thérapeutique, mais surtout ici de l’importance qu’il faut lui donner dans la construction des protocoles d’évaluation.
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La seconde partie a été consacrée au volet pratiques de l’atelier. Ainsi, deux projets ont été présentés et discutés par le groupe.
Le premier, porté par Gilles Causse sur l’étude des effets d’un accompagnement par le shiatsu de personnes en parcours de FIV (fécondation in vitro) a été exposé. Appuyé sur la projection d’un diaporama, il en a présenté les objectifs, le contexte, la bibliographie, donnant une vision générale du design du projet. Une discussion s’est engagée autour des difficultés repérables, en particulier la constitution d’un groupe témoin (contrôle) auquel « rien » ne serait proposé, dans lequel les participantes risqueraient de se désinvestir de l’étude du fait d’un sentiment « d’abandon ». François Paille a suggéré de proposer à toutes les participantes un soutien psychologique « de base ». Hélène Hourtané a envisagé un petit accompagnement corporel, par une pratique de Do in. L’inconvénient est une certaine perte de puissance de l’étude, mais les difficultés soulignées seraient ainsi probablement évitées. Et sur le plan éthique, cette approche serait plus acceptable.
Ensuite, Pascal Vidal a présenté le projet d'évaluation clinique en PhotonomédecineR discuté pour la première fois à la session de janvier 2023. Il est question d’une étude pilote multi centrique randomisée contrôlée avec groupe témoin afin d'évaluer les effets de la photonothérapie sur les lombalgies mécaniques simples et chroniques. Le Pr Paille a salué un projet plus épuré, s'approchant d'un protocole en bonne et due forme. Il a souhaité un argumentaire justificatif, distinguant clairement les hypothèses de recherche et les données démontrées de la littérature, citant quelques études solides et récentes. Il a rappelé la nécessité d’un calcul de puissance pour s’assurer que l'hypothèse de travail est réaliste et atteignable. Enfin, puisqu’un double aveugle est envisagé, dans le process la personne qui réalise le soin et celle qui recueille les données doivent être différentes. Enfin, il rappelle la nécessité qu’un statisticien intervienne sitôt aboutie la rédaction du protocole.
Vendredi 30 juin 2023, de 9h15 à 12h45 : 4e session de formation à l’évaluation clinique des thérapies complémentaires. Dirigée par le Pr F Paille.
La première partie a été consacrée à la suite de l'approche de l’effet placebo. Continuant l'exposé théorique initié à la séance précédente par François Paille a continué le panorama en abordant les facteurs de réponse au placebo, l'effet placebo selon les types d'actes thérapeutiques, les applications pratiques, les aspects éthiques, avant de conclure.
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La seconde partie a permis de faire le point de l'avancement des deux projets en cours.
Pascal Vidal a présenté la nouvelle version du projet d'évaluation clinique en Photonothérapie®. Le texte du protocole à l’étude a été profondément remanié, avec d’une part la présentation des hypothèses de travail et d’autre part, les références scientifiques, notamment des d’études publiées et récentes validant certains des mécanismes d’actions impliqués ; mais aussi le calcul de puissance de l’étude, la méthode de calcul statistique envisagé, et la justification du protocole « sham » photonique choisi. Le Pr Paille a souligné l’avancée du projet en invitant ses auteurs à la remettre en forme selon les modèles attendus afin de pouvoir commencer à chercher un promoteur pour cette étude et pouvoir entamer la procédure administrative.
Gilles Causse